Skip to content

Гост р исо 14155-2014 скачать pdf

Скачать гост р исо 14155-2014 скачать pdf doc

Главный исследователь может включить субъект клинического исследования в список без получения информированного согласия от субъекта клинического исследования или его законного полномочного представителя при выполнении следующих условий:.

- документ в PDF; - версия для печати; - найти документ  ГОСТ Р ИСО ГОСТ Р ИСО Область применения: В настоящем стандарте рассмотрена надлежащая клиническая практика планирования, проведения, документального оформления и представления результатов клинических исследований, проводимых с участием человека, для оценки безопасности или функциональных характеристик медицинских изделий в целях регулирования.

- документ можно скачать одним PDF файлом, файл состоит из не распознанных отcканированных страниц; - документ можно скачать одним PDF файлом с распознанным текстом; - документ можно скачать одним PDF файлом, внутри файла работают ссылки на другие ГОСТ'ы, текст распознан.

Статусы ГОСТов. - документ действует в настоящий момент (статус ГОСТа - Действующий)  Скачать ГОСТ Р ИСО Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика. Категории ГОСТ Р ИСО по ОКС: Статус документа: действует. Назначение ГОСТ Р ИСО не указано. Поправки и изменения к ГОСТ Р ИСО стандарт не имеет поправок.

ГОСТ Р ИСО — Введение. Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией нацио­ нальных организаций по стандартизации (комитетов — членов ИСО).  Издание официальное.

1. ГОСТ Р ИСО — неблагоприятное (нежелательное) событие; АЕ (adverse event; АЕ): Любое нежелательное медицинское проявление, непредвиденное заболевание или травма, а также нежелательные клиничес­ кие признаки, включая отклонение лабораторных показателей от нормы у субъекта, пользователя или любого другого лица, которое может быть и не связанным с исследуемым медицинским изделием.

Принципы, установленные в настоящем стандарте, также применимы ко всем прочим клиническим исследованиям, и их следует придерживаться, насколько это возможно, с учетом характера клинического. Доставка: Россия. Скачать ГОСТ Р ИСО на портале юридических услуг Росэкпертправо.  Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика.

Обозначение: ГОСТ Р ИСО Обозначение англ: Gost r iso Статус: Взамен. Скачать ГОСТ Р ИСО в PDF, WORD, DOC. Статус: Действует. Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика.  4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО «Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика» (ISO «Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice»), включая техническую поправку IS0 /Сот.

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р (пункт ). Вы можете скачать ГОСТ Р ИСО в текущем разделе, представлены все доступные версии документов «Клинические  Надлежащая клиническая практика» для бесплатного скачивания и ознакомления, в том числе в PDF формате. Pdf Скачать для Windows. Установить быстро без регистрации+.

txt, fb2, doc, rtf